Sporal A Indikator zur Kontrolle des Sterilisationsprozesses, 10 Stk.

Sporal A – Biologischer Indikator zur Autoklaven-Sterilisationskontrolle

Sporal A ist ein professioneller biologischer Test zur Überprüfung der Wirksamkeit von Sterilisationsprozessen mit gesättigtem Wasserdampf unter Überdruck (in Autoklaven). Das Tool ist ein unverzichtbarer Bestandteil der Hygienekontrolle in medizinischen und zahnärztlichen Einrichtungen. Es minimiert das Risiko von bakteriellen sowie viralen Infektionen und sorgt für maximale Sicherheit von Patienten und Personal.

Der Indikator liegt in Form eines Filterpapierstreifens vor, der mit einer Suspension von nicht-pathogenen Sporen des Stammes Geobacillus stearothermophilus ATCC 7953 imprägniert ist, welcher eine extrem hohe thermische Beständigkeit aufweist. Jeder Test enthält mindestens $1 times 10^5$ koloniebildende Einheiten (CFU), die in der Lage sind, in die vegetative Form überzugehen. Das Ganze ist in einer sicheren Papier-Folien-Verpackung versiegelt, die am Rand der Tasche mit einem zusätzlichen chemischen Indikator versehen ist, der unter dem Einfluss der Sterilisation seine Farbe ändert.

Technische Spezifikation und Normen

• Hersteller: IBSS Biomed S.A.

• Verpackungsinhalt: 10 Stück Indikatoren

• Normenkonformität: EN ISO 11138-1,3

• Zulassung: Dauergenehmigung Nr. HB/649/2000, ausgestellt vom Staatlichen Hygieneinstitut (PZH)

• Lagerung: Bei Raumtemperatur, fern von Wärmequellen lagern, vor Feuchtigkeit schützen.

Anwendung und Verwendungszweck

• Einsatzbereiche: Zahnarztpraxen, medizinische Praxen, Kosmetiksalons, Tattoo-Studios sowie alle medizinischen Einrichtungen, die eine Sterilisation von Medizinprodukten durchführen.

• Ziel: Bestätigung der Wirksamkeit des Autoklaven und Erfüllung der strengen behördlichen Hygieneanforderungen (Sanepid).

• Anwendungshäufigkeit: Gemäß den internen Praxisrichtlinien (zwingend erforderlich bei jeder Charge, die Implantate enthält).

Schritt-für-Schritt-Anleitung (Anwendung)

1. Platzierung: Legen Sie mindestens zwei Sporal A Indikatoren in Pakete, die repräsentativ für die jeweilige Ladung sind. Platzieren Sie diese an den für den Wasserdampf am schwersten zugänglichen Stellen.

2. Sterilisation: Starten Sie das gewählte Sterilisationsprogramm im Autoklaven.

3. Bebrütung / Laboreinreichung (innerhalb von 2 Stunden): Nehmen Sie die Indikatoren nach Beendigung des Zyklus aus der Kammer. Das Anlegen der Kultur (Laborübergabe) sollte innerhalb von maximal 2 Stunden nach der Exposition erfolgen.

4. Optionaler Transport (innerhalb von 24 Stunden): Sollte eine sofortige Inkubation nicht möglich sein, lagern Sie die Indikatoren bei Raumtemperatur und transportieren Sie diese innerhalb von maximal 24 Stunden ins Labor.

5. Kontrollprobe: Ein Indikator, der nicht sterilisiert wurde, muss einbehalten und als Kontrollprobe eingereicht werden, um die Lebensfähigkeit der Mikroorganismen zu überprüfen.