Sporal A indicatore di controllo del processo di sterilizzazione, 10 pz.

Sporal A – Indicatore Biologico per il Controllo della Sterilizzazione in Autoclave

Sporal A è un test biologico professionale progettato per verificare l’efficacia del processo di sterilizzazione a vapore sotto pressione (in autoclave). Questo strumento è un elemento essenziale per il controllo sanitario nelle strutture mediche, odontoiatriche ed estetiche. Permette di ridurre al minimo il rischio di infezioni batteriche e virali, garantendo la totale sicurezza dei pazienti e del personale.

L’indicatore si presenta sotto forma di una striscia di carta da filtro imbevuta di una sospensione di spore non patogene del ceppo Geobacillus stearothermophilus ATCC 7953, caratterizzato da un’elevata resistenza termica. Ogni test contiene un minimo di $1 times 10^5$ unità formanti colonia (CFU) in grado di passare alla forma vegetativa. Il tutto è sigillato in un confezionamento sicuro in carta-film, dotato di un ulteriore indicatore chimico sul bordo della busta che cambia colore durante la sterilizzazione.

Specifiche Tecniche e Normative

• Produttore: IBSS Biomed S.A.

• Contenuto della confezione: 10 pezzi (indicatori)

• Conformità agli standard: EN ISO 11138-1,3

• Autorizzazione: Autorizzazione permanente n. HB/649/2000 rilasciata dall’Istituto Nazionale di Igiene polacco (PZH)

• Condizioni di conservazione: Conservare a temperatura ambiente, lontano da fonti di calore e proteggere dall’umidità.

Uso e Destinazione d’Uso

• Luoghi di utilizzo: Studi dentistici, medici, centri estetici, studi di tatuaggi e tutte le strutture sanitarie che effettuano la sterilizzazione di dispositivi medici.

• Scopo: Confermare l’efficacia del funzionamento dell’autoclave e soddisfare i rigorosi requisiti delle autorità sanitarie (Sanepid).

• Frequenza d’uso: In conformità con le procedure della struttura (assolutamente obbligatorio per ogni ciclo contenente impianti).

Modalità d’uso (Istruzioni Passo dopo Passo)

1. Posizionamento: Inserire almeno due indicatori Sporal A all’interno di buste o pacchetti rappresentativi del carico da sterilizzare. Posizionarli nei punti più difficilmente raggiungibili dal vapore acqueo.

2. Sterilizzazione: Avviare il programma di sterilizzazione selezionato nell’autoclave.

3. Inoculo/Inseminazione (entro 2 ore): Al termine del ciclo, estrarre gli indicatori dalla camera. L’inoculo nel terreno di coltura deve essere eseguito entro 2 ore dall’esposizione.

4. Trasporto opzionale (entro 24 ore): Se l’incubazione immediata non fosse possibile, conservare gli indicatori a temperatura ambiente e consegnarli al laboratorio entro un massimo di 24 ore.

5. Test di controllo: Un indicatore, non sottoposto a sterilizzazione, deve essere conservato e consegnato al laboratorio come campione di controllo per verificare la vitalità dei microrganismi.

Avvertenza: Seguire scrupolosamente i tempi indicati per la consegna in laboratorio al fine di non compromettere la validità del test biologico.